WskazaniaLeczenie miejscowych objawów związanych z ostrym stanem zapalnym jamy ustnej i gardła.DawkowanieProdukt leczniczy należy stosować 2-6x/dobę. Dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka leku na 4 kg mc., stosowana 2-6x/dobę. Bez względu na mc., jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek. Dzieci 6-12 lat: jednorazowo 4 dawki leku, stosowane 2-6x/dobę. Dzieci powyżej 12 lat i dorośli: jednorazowo 4-8 dawek leku, stosowane 2-6x/dobę. 1 dawka leku o objętości 0,17 ml zawiera 255 µg benzydaminy chlorowodorku. Dawek produktu leczniczego nie można dzielić.UwagiProdukt leczniczy stosuje się miejscowo spryskując powierzchnię błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła. Leczenie ciągłe nie powinno trwać dłużej niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien decydować lekarz.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na benzydaminy chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościStosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów leczniczych o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i wdrożyć odpowiednie postępowanie. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu, lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera niewielkie stężenie etanolu. Nie stwierdzono wpływu substancji czynnej zawartej w aerozolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeNie stwierdzono występowania interakcji z innymi preparatami stosowanymi miejscowo.Ciąża i laktacjaBenzydamina nie wykazuje działania teratogennego. W wyniku podawania ciężarnym samicom szczurów dawek wielokrotnie większych niż stosowane u ludzi obserwuje się zmniejszoną wydajność reprodukcji. Zastosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia nie wywołując istotnego działania ogólnego. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) suchość w jamie ustnej, nudności oraz wymioty. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka. Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia. Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko.PrzedawkowanieBenzydamina po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnoustrojowo, tak więc ryzyko przedawkowania jest mało prawdopodobne. Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania preparatu.DziałanieBenzydamina jest indolowym (NLPZ) do stosowania miejscowego i ogólnego. Preparat, aerozol do stosowania w jamie ustnej, w którego skład wchodzi benzydamina, jest przeznaczony do stosowania miejscowego. Benzydamina w pH 7,2 ma właściwości lipofilne, charakteryzuje się powinowactwem do błon komórkowych i działa na nie stabilizująco oraz wykazuje miejscowe działanie znieczulające.Skład1 ml roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
A
Komentarze
[ z 0]