WskazaniaObjawowe leczenie ostrego, nieproduktywnego kaszlu.DawkowanieDawka 4 mg/5 ml. Dzieci 2-6 lat: 4 mg (1 łyżeczka miarowa) 3x/dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 8 mg (2 łyżeczki miarowe) 3x/dobę. Dzieci w wieku powyżej 12 lat: 12 mg (3 łyżeczki miarowe) 3x/dobę. Dorośli: 12 mg (3 łyżeczki miarowe) 4x/dobę. Dawka 7,5 mg/5 ml. Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 7 dni. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę. Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.UwagiMiarkę do dawkowania syropu należy umyć i wysuszyć po każdorazowym użyciu.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. I trymestr ciąży. Produkt nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z objawami ciężkiego zahamowania czynności ośrodka oddechowego.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościZe względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni. Produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu. Jeśli podczas stosowania wystąpią działania niepożądane takie jak wysypka, biegunka, zawroty głowy należy zmniejszyć dawkowanie. Po zmniejszeniu dawki objawy najprawdopodobniej ustąpią. Produkt leczniczy może wywoływać zawroty głowy i senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i/lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).InterakcjePonieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.Ciąża i laktacjaNie prowadzono badań, które mogłyby określić bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Stosowanie butamiratu cytrynianu u kobiet w I trymestrze ciąży jest przeciwskazane. W II i III trymestrze ciąży, produkt leczniczy może być stosowany jedynie w razie bezwzględnej konieczności. Brak danych odnośnie przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka ludzkiego. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być szczegółowo rozważone.Działania niepożądaneZaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność, zawroty głowy. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.PrzedawkowanieW wyniku przedawkowania butamiratu cytrynianu mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka oraz podać węgiel aktywowany. Należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby podtrzymywać czynności życiowe. Nie jest znane specyficzne antidotum.DziałanieButamiratu cytrynian, substancja czynna produktu leczniczego jest lekiem przeciwkaszlowym. Butamiratu cytrynian różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Uważa się, że butamiratu cytrynian ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tej substancji czynnej. Butamiratu cytrynian ma właściwości przeciwcholinergiczne oraz rozszerza oskrzela, co ułatwia oddychanie. Produkt nie powoduje uzależnienia ani przyzwyczajenia. Produkt leczniczy jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.Skład1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]