WskazaniaPomocniczo w ostrych i przewlekłych stanach zapalnych dróg oddechowych z kaszlem. DawkowanieKrople. Dorośli i dzieci powyżej 6 rż.: 3 razy dziennie po 20 kropli. Krople przyjmować przed posiłkiem. Dzieciom zaleca się podawanie kropli wraz z cukrem lub miodem. Czas trwania leczenia: leczenie preparatem powinno trwać minimum 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się kontynuację leczenia jeszcze przez 2-3 dni. Syrop. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: przyjmować po 5 ml syropu 3x/dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę). Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu/dobę). Dzieci w wieku 2-5 lat: podaje się przeciętnie 2,5 ml syropu 2x/dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu/dobę). Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.UwagiLeczenie preparatem powinno trwać min. 7 dni, nawet przy łagodnych stanach zapalnych dróg oddechowych. Po ustąpieniu objawów chorobowych zaleca się kontynuację leczenia jeszcze przez 2-3 dni. PrzeciwwskazaniaKrople. Nie podawać osobom, u których nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszej ilości alkoholu oraz jeśli występuje nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie podawać dzieciom poniżej 6 rż., kobietom w ciąży i karmiącym. Syrop. Leku nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na jakikolwiek inny składnik leku. Preparat zawiera sorbitol. Przy przestrzeganiu zalecanego dawkowania pacjent przyjmuje do 2,9 g sorbitolu w dawce jednorazowej. Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościKrople. Preparat zawiera 34,92-42,68% (m/v) alkoholu. Preparat może powodować szkodliwe działanie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę lecząc osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak: pacjenci z uszkodzeniami wątroby czy cierpiący na padaczkę a także u pacjentów z przewlekłymi stanami zapalnymi dróg oddechowych, u których stosowanie leku może odbywać się tylko po uprzedniej konsultacji z lekarzem. Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę. Syrop. Nie zaleca się przyjmowania preparatu osobom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. U dzieci poniżej 5 rż. syrop należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem. Nie stwierdzono niekorzystnego wpływu na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.InterakcjeDotychczas nie odnotowano interakcji z innymi lekami. Preparat może być podawany w połączeniu z innymi preparatami stosowanymi w trakcie terapii jak na przykład z antybiotykami. Ciąża i laktacjaKrople. Nie stosować leku w czasie ciąży i laktacji. Brak kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania preparatu. Syrop. Dotychczas nie są znane ujemne skutki zażywania leku podczas ciąży i karmienia piersią, ale ponieważ brak jest kontrolowanych badań nad bezpieczeństwem stosowania leku w czasie ciąży i laktacji, preparat może być użyty wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki jest większa niż potencjalne zagrożenie dla płodu.Działania niepożądaneKrople. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne. Syrop. Bardzo rzadko po przyjęciu leków zawierających wyciąg z liści bluszczu mogą wystąpić reakcje alergiczne, np.: duszności, obrzęk Quinckego, wysypka, pokrzywka. U osób wrażliwych niezbyt często mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, np.: nudności, wymioty, biegunka oraz lekki efekt przeczyszczający, związany z zawartością sorbitolu w preparacie. Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących rodzaju i częstości występowania działań niepożądanych, związanych ze stosowaniem leku u dzieci poniżej 10 rż. Lek należy zatem stosować przy starannej obserwacji chorego.PrzedawkowanieKrople. Przy spożyciu więcej niż potrójnej dawki dobowej mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki. Preparat przedawkowany, ze względu na zawartość alkoholu, może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn będących w ruchu, a także sprawność. Syrop. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania syropu. Przy spożyciu więcej niż potrójnej dawki dobowej mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunki. Leczenie ma charakter objawowy.DziałanieKrople. W badaniach farmakologicznych i klinicznych lek wykazuje działanie sekretolityczne. W badaniach farmakologicznych i klinicznych obserwowano działanie bronchospazmolityczne dzięki zawartości saponin triterpenowych, a szczególnie a-hederyny, która jest aktywną komponentą ekstraktu z bluszczu odpowiednią za jego działanie. Badania in vitro za pomocą metod immunohistochemicznych i biofizycznych wykazano, że a-hederyna wpływa pośrednio na stymulację receptorów b2-adrenergicznych, hamuje internalizację receptorów b2-adrenergicznych (w ludzkich pneumocytach II-typu) - nawet w silnie stymulujących warunkach, w wyniku czego dochodzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli oraz do zmniejszenia lepkości śluzu. Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniają śluz nabłonka oddechowego, prowadzą do spadku oporu i zwiększenia ruchu rzęsek, zablokowanych przez sekrecję lepkiego śluzu. Syrop. W badaniach farmakologicznych i klinicznych, lek wykazuje działanie sekretolityczne. Badania in vitro za pomocą metod immunohistochemicznych i biofizycznych wykazały, że a-hederyna wpływa pośrednio na stymulację receptorów b2-adrenergicznych, hamuje internalizację receptorów b2-adrenergicznych (w ludzkich pneumocytach II-typu), w wyniku czego dochodzi do rozkurczu mięśniówki oskrzeli oraz do zmniejszenia lepkości śluzu. Saponiny bluszczu wykazują działanie zbliżone do surfaktantu, uwadniają śluz nabłonka oddechowego, prowadzą do spadku oporu i zwiększenia ruchu rzęsek, zablokowanych przez sekrecję lepkiego śluzu.SkładKrople: 1 ml zawierają Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5: l) - 20rng. Syrop: 100 ml zawiera Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5: l) - 0,7 g.
Laktacja
Komentarze
[ z 0]