WskazaniaDawka 20 mg. Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: objawowa postać choroby refluksowej przełyku; długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego za palenia przełyku. Dorośli: zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem nieselektywnych NLPZ u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ. Dawka 40 mg. Osoby dorosłe i młodzież w wieku od 12 lat: refluksowe zapalenie przełyku. Osoby dorosłe: eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednią antybiotykoterapią u pacjentów z wrzodami związanymi z H. pylori. Wrzody żołądka i dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe wynikające z nadmiernego wydzielania.DawkowanieLeczenie choroby wrzodowej dwunastnicy, żołądka, umiarkowanego i ciężkiego refluksowego zapalenia przełyku: 40 mg raz/dobę. Czas trwania leczenia: choroba wrzodowa dwunastnicy - 2 tyg., choroba wrzodowa żołądka i zapalenie przełyku - 4 tyg.; w każdym przypadku czas leczenia może zostać podwojony, jeżeli nie jest wystarczający. Eradykacja Helicobacter pylori: zaleca się następujące schematy leczenia: 40 mg 2x/dobę w skojarzeniu z amoksycyliną w dawce 1000 mg 2x/dobę i klarytromycyną w dawce 500 mg 2x/dobę lub metronidazolem w dawce 500 mg 2x/dobę i klarytromycyną w dawce 500 mg 2x/dobę lub amoksycyliną w dawce 1000 mg 2x/dobę i metronidazolem w dawce 500 mg 2x/dobę. Drugą tabl. 40 mg należy przyjąć na 1 przed wieczornym posiłkiem. Leczenie powinno trwać 1-2 tyg. Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzieleniem kwasu solnego: dawka początkowa 80 mg/dobę (2 tabl. 40 mg), następnie, w razie potrzeby dawkę można zwiększyć lub zmniejszyć, w zależności od potrzeb i wyników badań wydzielania soku żołądkowego. Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwukrotnie w ciągu doby. Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki do ponad 160 mg/dobę, ale nie powinna być ona stosowana dłużej, niż wymaga tego uzyskanie odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu solnego. Czas trwania leczenia nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do objawów klinicznych. Nie należy przekraczać dawki dobowej 20 mg pantoprazolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie należy stosować dawki większej niż 40 mg/dobę (nawet do leczenia eradykacyjnego H. pylori). U osób w podeszłym wieku nie należy stosować dawki większej niż 40 mg/dobę z wyjątkiem leczenia eradykacyjnego H.pylori.UwagiTabletek nie należy ssać ani rozgryzać - połykać w całości przed posiłkiem, popijając wodą.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościU pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania leku, należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku zwiększenia ich aktywności, lek należy odstawić. Podawanie leku w profilaktyce owrzodzenia żołądka i dwunastnicy wywołanych nieselektywnymi NLPZ należy ograniczyć do pacjentów wymagających ciągłego przyjmowania NLPZ oraz znajdujących się w grupie zwiększonego ryzyka zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Zwiększone ryzyko tych powikłań należy oceniać biorąc pod uwagę indywidualne czynniki ryzyka, takie jak podeszły wiek (>65 lat), owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, bądź krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie. Pantoprazol może zmniejszać absorpcję witaminy B12 (cyjanokobalaminy) ze względu na niedobór lub brak kwasu solnego w soku żołądkowym. Przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia należy to uwzględnić u pacjentów z niedoborem witaminy B12 lub z czynnikami ryzyka zmniejszonej absorpcji witaminy B12. Uwaga. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nowotwór złośliwy przełyku lub żołądka, ponieważ terapia pantoprazolem może maskować objawy choroby nowotworowej i opóźnić właściwą diagnozę. Pacjenci, u których nie obserwuje się poprawy po 4 tyg. leczenia wymagają przeprowadzenia dodatkowych badań.InterakcjePantoprazol może zmniejszać lub zwiększać wchłanianie leków, których dostępność biologiczna zależy od pH, np. ketokonazolu. Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ enzymów cytochromu P-450. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji pomiędzy pantoprazolem a lekami takimi, jak: karbamazepina, kofeina, diazepam, diklofenak, digoksyna, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedypina, fenprokumon, fenytoina, piroksykam, teofilina, warfaryna oraz doustne środki antykoncepcyjne. Nie stwierdzono także interakcji z podawanymi jednocześnie środkami zobojętniającymi kwas. Ponieważ stwierdzono zmiany wartości INR (International normalized ratio, międzynarodowy współczynnik znormalizowany) w pojedynczych przypadkach, u pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny zaleca się kontrolę czasu protrombinowego, INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu.Ciąża i laktacjaPantoprazol można podawać kobietom w ciąży i matkom karmiącym jedynie wówczas, gdy korzyści terapii dla matki przewyższają ewentualne ryzyko działań niepożądanych dla płodu i niemowlęcia.Działania niepożądaneZaburzenia żołądkowo-jelitowe - często: ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia, wzdęcia; niezbyt często: nudności; wymioty; rzadko: suchość w jamie ustnej. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania - bardzo rzadko: obrzęki obwodowe. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - bardzo rzadko: ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, prowadzące do żółtaczki z/bez niewydolności wątroby. Zaburzenia układu immunologicznego - bardzo rzadko: reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Badania diagnostyczne - bardzo rzadko: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia triglicerydów, podwyższenie temperatury ciała. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości - rzadko: bóle stawów, bardzo rzadko: bóle mięśni. Zaburzenia ze strony układu nerwowego - często: bóle głowy; niezbyt często: zawroty głowy, zaburzenia widzenia (nieostre widzenie). Zaburzenia psychiczne - bardzo rzadko: depresja. Zaburzenia nerek i dróg moczowych - bardzo rzadko: śródmiąższowe zapalenie nerek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - niezbyt często: odczyny alergiczne, takie jak świąd i wysypka skórna; bardzo rzadko: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, rumień wielopostaciowy, zespół Lyella; reakcje fitotoksyczne.PrzedawkowaniePostępowanie objawowe i podtrzymujące. Dializa nie jest skuteczna.DziałaniePantoprazol jest pochodną benzoimidazolu, hamującą wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez specyficzny wpływ na komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka.Skład1 tabl. dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). 1 tabl. dojelitowa zawiera 45,1 mg pantoprazolu w postaci półtorawodnej soli sodowej, co jest równoważnikiem 40 mg pantoprazolu.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !
Komentarze
[ z 0]