WskazaniaLeczenie wspomagające w schorzeniach nerwów obwodowych różnego pochodzenia, takich jak polineuropatia, nerwoból i zapalenie nerwów obwodowych.Dawkowanie1 tabl. powl./dobę. W indywidualnych przypadkach, dawka może zostać zwiększona do 1 tabl. powl. 3x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa produktu leczniczego dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. UwagiPodanie doustne. Tabl. należy połykać w całości, po posiłkach, popijając niewielką ilością płynu. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej długości okresu stosowania. Najpóźniej po 4 tyg. stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościJeśli rozwiną się objawy i oznaki neuropatii obwodowej (parestezja), należy zweryfikować dawkowanie i, jeśli konieczne, przerwać stosowanie produktu leczniczego. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego stosowania (w ciągu 6 do 12 m-cy) dobowych dawek przekraczających 50 mg witaminy B6 oraz podczas krótkiego stosowania (w ciągu 2 m-cy) dobowych dawek przekraczających 1 g witaminy B6. Dzieci i młodzież. Nie należy stosować produktu leczniczego Neurovit u dzieci i młodzieży z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w produkcie. Preparaty witaminy B12 mogą ukrywać kliniczny obraz i wyniki badań laboratoryjnych dotyczących powrózkowego zwyrodnienia rdzenia oraz niedokrwistości złośliwej. Ten produkt leczniczy zawiera makrogol 6000, który może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Produkt nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. InterakcjeTiamina jest inaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ kompetycyjnie hamuje on fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy. Leki neutralizujące, alkohol i herbata mogą hamować wchłanianie tiaminy. Poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego z kanalików, diuretyki pętlowe (np. furosemid) podczas długotrwałego leczenia mogą powodować zwiększone wydzielanie tiaminy i, co za tym idzie, obniżenie poziomu tiaminy. Jednoczesne podawanie witaminy B6 może zmniejszać skuteczność L-dopy. Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. izoniazydu (INH), hydralazyny, D-penicylaminy czy cykloseryny) może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B6. Napoje zawierające siarczyny (np. wino) nasilają degradację tiaminy.Ciąża i laktacjaIstnieją jedynie ograniczone dane z badań na zwierzętach dotyczące działania tego produktu leczniczego na ciążę oraz rozwój zarodka, płodu w okresie prenatalnym i po urodzeniu. Możliwe ryzyko u ludzi nie jest znane. Lekarz prowadzący powinien zdecydować o zastosowaniu tego produktu leczniczego w okresie ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Witaminy B1, B6 i B12 wydzielane są do mleka ludzkiego. Wysokie stężenie witaminy B6 może zahamować wydzielanie mleka. Dane z badań na zwierzętach dotyczące stopnia wydzielania do mleka samic nie są dostępne. Należy porównać korzyści dla dziecka płynące z karmienia piersią i terapeutyczne korzyści dla matki w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego. Działania niepożądaneZaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcja nadwrażliwości np. pocenie się, tachykardia lub reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) długotrwałe przyjmowanie (w ciągu 6-12 m-cy) dobowej dawki witaminy B6 przekraczającej 50 mg może powodować neuropatię obwodową. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) ból głowy, zawroty głowy.PrzedawkowanieWitamina B1. Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (ponad 10 g) mają działanie blokujące zwoje i podobnie jak kurara, tłumią przewodzenie impulsów nerwowych. Witamina B6. Toksyczny potencjał witaminy B6 może być uznany za bardzo niski. Leczenie długoterminowe (przez więcej niż 6-12 m-cy) z dzienną dawką przekraczającą 50 mg witaminy B6 może jednak powodować neuropatię obwodową. Ciągłe przyjmowanie witaminy B6 w dawce większej niż 1 g/dobę przez więcej niż dwa m-ce może mieć działanie neurotoksyczne. Po przyjęciu dawki większej niż 2 g/dobę, opisywano neuropatię z ataksją i zaburzeniami czucia, drgawki ze zmianami w zapisie EEG i w bardzo rzadkich przypadkach niedokrwistość niedobarwliwą i łojotokowe zapalenie skóry. Witamina B12 Po pozajelitowym podaniu wysokich dawek (w rzadkich przypadkach również po podaniu doustnym) obserwowano alergiczne reakcje skórne, wypryskowe zmiany skórne oraz łagodną postać trądziku.DziałanieAktywną pochodną witaminy B1 jest pirofosforan tiaminy, pełniący w metabolizmie węglowodanów rolę koenzymu podczas dekarboksylacji alfa-ketokwasów, takich jak pirogronian i alfa-ketoglutaran. Tiamina jest wykrywana w błonach komórkowych tkanek nerwowych, wpływając na czynność neuronów poprzez biosyntezę neuroprzekaźników. Pirydoksyna jest ważnym koenzymem uczestniczącym w metabolizmie aminokwasów, służącym jako grupa prostetyczna ważnych enzymów w tkance nerwowej. Ponadto pirydoksyna wpływa na biosyntezę i stężenie wielu neuroprzekaźników takich jak dopamina, noradrenalina, adrenalina, 5-hydroksytryptamina, histamina i GABA.Skład1 tabl. powl. zawiera 100 mg wit. B1, 200 mg wit. B6, 0,20 mg witamina B12.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
B
Komentarze
[ z 0]