WskazaniaObjawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu różnego pochodzenia.DawkowanieDzieci 3-6 lat: 2,5 ml syropu 3x/dobę. Dzieci 6-12 lat: 5 ml syropu 3x/dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 7,5 ml syropu 3x/dobę. Dorośli: 7,5 ml syropu 4x/dobę. Powyższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi tydz. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.UwagiDo opakowania dołączona jest strzykawka doustna ułatwiająca dawkowanie.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. I trymestr ciąży.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościZe względu na hamowanie odruchu kaszlu przez cytrynian butamiratu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych: produkt leczniczy zawiera 2,18 mg glikolu propylenowego w 1 ml syropu; produkt leczniczy zawiera 406 mg sorbitolu w każdym ml syropu. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające; produkt leczniczy zawiera 6,21 mg sodu w 1 ml syropu, co odpowiada 0,3% zalecanej przez WHO maks. 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych; produkt leczniczy zawiera 0,58 mg kwasu benzoesowego w 1 ml syropu. Kwas benzoesowy może powodować miejscowe podrażnienie. Produkt leczniczy w rzadkich przypadkach może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn). Dzieci stosujące lek powinny unikać jazdy na rowerze i hulajnodze.InterakcjeZe względu na hamowanie odruchu kaszlu przez cytrynian butamiratu należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.Ciąża i laktacjaBrak danych dotyczących stosowania cytrynianu butamiratu u kobiet w okresie ciąży. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania w I trymestrze ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w II i III trymestrze ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania cytrynianu butamiratu i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Cytrynian butamiratu nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.PrzedawkowanieW wyniku przedawkowania produktu leczniczego mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum.DziałanieCytrynian butamiratu jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Uważa się, że substancja ta ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm jej działania. Cytrynian butamiratu wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie. Cytrynian butamiratu nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia. Cytrynian butamiratu ma szeroki indeks terapeutyczny, stąd też jest dobrze tolerowany. Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.Skład1 ml syropu zawiera 3 mg cytrynianu butamiratu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]