WskazaniaObjawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.DawkowanieDorośli i młodzież >12 lat: pojedyncza dawka 10 ml roztw. doustnego (równoważne 60 mg lewodropropizyny) przyjmowana przy użyciu miarki do 3x/dobę. Jednakże, należy zachować odstęp 6 h pomiędzy dawkami. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku 2-12 lat przyjmują całkowitą dawkę dobową wynoszącą 0,5 ml roztw. doustnego/1 kg mc. (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg mc.), podzieloną na 3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 h pomiędzy dawkami: mc. 10-15 kg: dawka pojedyncza 2 ml, całkowita dawka dobowa 6 ml; mc. 16-20 kg: dawka pojedyncza 3 ml, całkowita dawka dobowa 9 ml; mc. 21-27 kg: dawka pojedyncza 4 ml, całkowita dawka dobowa 12 ml; mc. 28-32 kg: dawka pojedyncza 5 ml, całkowita dawka dobowa 15 ml; mc. 33-39 kg: dawka pojedyncza 6 ml, całkowita dawka dobowa 18 ml; mc. 40-42 kg: dawka pojedyncza 7 ml, całkowita dawka dobowa 21 ml. W uzasadnionych przypadkach całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 1 ml roztw. doustnego/kg mc. Produkt powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu, ale maks. czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega nasileniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.UwagiOpakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml z podziałką w celu odmierzenia ilości roztw. doustnego. Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, jak również w poniższych przypadkach: kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną), zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci <2 lat, podczas ciąży i karmienia piersią.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościLek u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się stosować wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny. Lek jest przeciwwskazany u dzieci <2 lat. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia i obsługiwania maszyn. Niemniej, nawet gdy przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami, może zmieniać czas reakcji w taki sposób, że zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn jest osłabiona.InterakcjePomimo, iż w badaniach klinicznych z benzodiazepinami nie wykazano interakcji, u osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków uspokajających.Ciąża i laktacjaBrak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodropropizyny u kobiet w okresie ciąży i laktacji. Ponieważ substancja czynna wykazuje zdolność przenikania bariery łożyskowej w badaniach na zwierzętach, produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Substancję czynną można wykryć w mleku matki, zatem produkt jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia układu nerwowego: (bardzo rzadko) zawroty głowy, drżenia, parestezje, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy. Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (bardzo rzadko) osłabienie, osłabienie kończyn dolnych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości.PrzedawkowanieBrak doniesień o przypadkach przedawkowania.DziałanieDziałanie przeciwkaszlowe tego produktu leczniczego ma głównie charakter obwodowy, działając na drzewo tchawiczo-oskrzelowe. Lewodropropizyna działa na układ oskrzelowo-płucny, hamując skurcz oskrzeli wywołany przez histaminę, serotoninę i bradykininę. Jest to środek działający obwodowo, hamujący drogi doprowadzające, które pośredniczą w wytwarzaniu odruchu kaszlowego.Skład1 ml rozt. doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
A
Komentarze
[ z 0]