WskazaniaKrem. Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas
fusydynowy, takich jak: liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków
włosowych, zanokcica i trądzik pospolity. Maść. Miejscowe leczenie bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy, takich jak: liszajec, czyraczność, zapalenie gruczołów potowych, zapalenie mieszków włosowych, zanokcica i figówka.DawkowanieDo stosowania miejscowego na skórę. Produkt należy nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze 2-3x/dobę. Zalecany okres leczenia wynosi 7 dni.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościDonoszono o pojawianiu się oporności bakteryjnej wśród Staphylococus aureus po zastosowaniu produktu na skórę. Tak jak w przypadku wszystkich antybiotyków, przedłużające się lub powtarzające stosowanie kwasu fusydynowego może zwiększać ryzyko rozwoju oporności. Butylohydroksytoluen może ponadto powodować podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy zachować ostrożności stosując produkt na twarz, należy unikać kontaktu produktu z oczami gdyż substancje pomocnicze zawarte w leku mogą spowodować podrażnienie spojówek. Maść zawiera lanolinę oraz alkohol cetylowy i butylohydroksytoluen (E321), które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Krem zawiera: butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu, substancje mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).InterakcjeKrem. Brak danych. Maść. Nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących interakcji. Interakcje z produktami leczniczymi stosowanymi ogólnie są minimalne z uwagi na nieistotna absorpcję miejscowo stosowanego preparatu.Ciąża i laktacjaBrak badań klinicznych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego produktu na płodność. Nie przewiduje się wpływu produktu na kobiety w w wieku rozrodczym, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Nie przewiduje się wpływu produktu na ciążę, z uwagi na nieistotną ekspozycję ogólnoustrojową po zastosowaniu produktu miejscowo. Produkt może być stosowany podczas ciąży. Nie przewiduje się wpływu na noworodka i/lub niemowlę karmione piersią, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojową kwasu fusydynowego po zastosowaniu na skórę kobiet karmiących jest nieistotne. W okresie karmienia piersią nie należy stosować produktu na piersi.Działania niepożądaneOcena częstości występowania działań niepożądanych została przeprowadzona na podstawie analizy zbiorczej danych z badań klinicznych i monitorowania spontanicznego. Na podstawie analizy zbiorczej z badań klinicznych, do których włączono 4724 pacjentów otrzymujących miejscowe leczenie lekiem stwierdzono, że częstość działań niepożądanych wyniosła 2,3%. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym były różne reakcje skórne jak świąd i wysypka, będące następstwem zmian w miejscu aplikacji takich jak ból, podrażnienie pojawiające się u mniej niż 1% pacjentów. Zgłaszano nadwrażliwość i obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość. Zaburzenia oka: (rzadko) zapalenie spojówek. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) zapalenie skóry (w tym: kontaktowe zapalenie skóry, egzema), wysypka (raportowano różnego typy wysypki skórne takie jak: rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plami sto-grudkowa i grudkowa. Obserwowano także wysypkę uogólnioną), świąd, rumień; (rzadko) obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, pęcherzyki. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) ból w miejscu aplikacji ( w tym uczucie pieczenia), podrażnienie w miejscu aplikacji. Oczekuje się, że częstość, typ i ciężkość działań niepożądanych u dzieci jest taka sama jak u dorosłych.PrzedawkowaniePrzedawkowanie jest mało prawdopodobne w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami zalecanym sposobem stosowania.DziałanieKwas fusydynowy jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, do stosowania miejscowego. Kwas fusydynowy i sodu fiisydynian łatwo przenikają do skóry. Kwas fusydynowy działa na bakterie Staphyhcoccus aureus, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp. i niektóre bakterie Gram-ujemne, Oporne na działanie kwasu fusydynowego są bakterie Pseudomonas aeruginosa.Skład1 g kremu lub maści zawiera 20 mg kwasu fusydowego.
Antykoncepcja
Grejpfrut
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]