WskazaniaFinasteryd jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH - ang. Benign Prostatic Hyperplasia) w celu: zmniejszenia rozmiarów powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów związanych z BPH; zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i potrzeby operacji chirurgicznej, włączając w to przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (ang. TURP) i prostatektomię. Finasteryd powinien być stosowany u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym (objętość gruczołu krokowego powyżej 40 ml).DawkowanieZalecana dawka: 1 tabl./dobę, przyjmowana z pokarmem lub bez. Pomimo możliwości wystąpienia poprawy klinicznej w krótkim czasie, leczenie może być konieczne przez okres co najmniej 6 m-cy, aby obiektywnie ocenić czy nastąpiła poprawa. Dawkowanie w niewydolności wątroby. Brak jest dostępnych danych na temat stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i u pacjentów hemodializowanych. Dawkowanie w niewydolności nerek. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek (ClCr mniejszy nawet niż 9 ml/min), ponieważ w badaniach farmakokinetycznych nie wykazano wpływu niewydolności nerek na wydalanie finasterydu. Nie prowadzono badań dotyczących finasterydu u pacjentów hemodializowanych. Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki pomimo, że w badaniach farmakokinetycznych wykazano pewne spowolnienie wydalania finasterydu u pacjentów w wieku powyżej 70 lat.UwagiTabletka musi być połykana w całości i nie można jej dzielić ani kruszyć.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na finasteryd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę. Finasteryd nie jest wskazany do stosowania ani u kobiet, ani u dzieci.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościPacjenci z dużą objętością moczu zalegającego i/lub ze znacznie zmniejszonym przepływem moczu muszą być uważnie obserwowani pod kątem uropatii zaporowej. Należy rozważyć konsultację urologa u pacjentów leczonych finasterydem. Przed rozpoczęciem leczenia finasterydem należy wykluczyć zatrzymanie moczu spowodowane rozrostem trój płatowym gruczołu krokowego. Brak jest doświadczeń w leczeniu pacjentów z niewydolnością wątroby. Zalecana jest ostrożność u pacjentów; z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ finasteryd jest metabolizowany w wątrobie i jego stężenie w surowicy może być zwiększone u takich pacjentów. Produkt zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni zażywać tego leku. Przed rozpoczęciem leczenia z zastosowaniem finasterydu, i następnie okresowo w czasie leczenia, zaleca się wykonanie u pacjenta badania per rectum i, w razie konieczności, oznaczenie poziomu PSA w surowicy w celu wykluczenia raka prostaty. Występuje znaczne podobieństwo w poziomach PSA u mężczyzn z rakiem prostaty i u mężczyzn nie chorujących na raka prostaty. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać rozgniecionych lub pękniętych tabletek, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu i zagrożenia dla płodu płci męskiej. Brak jest danych wskazujących na wpływ finasterydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. InterakcjeNie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami. Finasteryd nie wydaje się istotnie wpływać na enzymy cytochromu P450. W badaniach z udziałem ludzi testowano następujące leki, nie stwierdzając znaczących klinicznie interakcji z finasterydem: propranolol, digoksyna, glibenklamid, warfaryna, teofilina i antypiryna. Choć nie prowadzono swoistych badań nad interakcjami, finasteryd był stosowany w badaniach klinicznych równolegle z inhibitorami ACE, lekami blokującymi receptory a, lekami blokującymi receptory b, antagonistami kanałów wapniowych, azotanami, diuretykami, antagonistami receptorów H2, inhibitorami reduktazy HMG-CoA, NLPZ, włączając ASA i paracetamol, chinolonami i benzodiazepinami i nie stwierdzono istotnych klinicznie wzajemnych interakcji.Ciąża i laktacjaFinasteryd nie jest wskazany w leczeniu kobiet. Finasteryd jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Ze względu na zdolność inhibitorów 5- a-reduktazy do hamowania konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu, leki te, włączając finasteryd, podawane kobietom w ciąży mogą powodować nieprawidłowości zewnętrznych narządów płciowych u płodów płci męskiej. Narażenie na finasteryd - ryzyko dla płodu płci męskiej. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym nie powinny dotykać rozgniecionych lub pękniętych tabl. finasterydu, ponieważ istnieje możliwość wchłonięcia finasterydu i zagrożenia dla płodu płci męskiej. Tabl. finasterydu są powl., co zapobiega styczności z substancją czynną pod warunkiem, że tabl. nie są rozgniecione lub pęknięte. Z nasienia mężczyzn otrzymujących finasteryd w dawce 5 mg/dobę wyizolowano niewielkie ilości finasterydu. Nie wiadomo, czy płód płci męskiej może być zagrożony jeśli jego matka została narażona na nasienie pacjenta otrzymującego finasteryd. Jeśli partnerka seksualna jest w ciąży lub może zajść w ciążę, zaleca się by pacjent zmniejszył narażenie partnerki na swoje nasienie. Finasteryd nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Nie wiadomo czy finasteryd przenika do mleka matki.Działania niepożądaneZaburzenia układu nerwowego: (często) senność. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka; (rzadko) świąd, pokrzywka. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo często) impotencja; (często) zmniejszone libido, tkliwość/powiększenie piersi, zaburzenia ejakulacji (np. zmniejszona objętość ejakulatu); (niezbyt często) ból jąder; (bardzo rzadko) wydzielina z piersi, guzki w piersiach. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk twarzy i warg.PrzedawkowaniePacjenci przyjmowali pojedyncze dawki finasterydu do 400 mg i dawki wielokrotne do 80 mg/dobę i nie stwierdzono u nich działań niepożądanych. Nie istnieje swoista metoda leczenia przedawkowania finasterydu.DziałanieFinasteryd jest syntetycznym 4-azasteroidem, specyficznym kompetycyjnym inhibitorem wewnątrzkomórkowego enzymu 5a-reduktazy typu II. Enzym ten przekształca testosteron do silniejszego hormonu androgennego - dihydrotestosteronu (DHT). Prawidłowe funkcjonowanie i wzrost gruczołu krokowego, jak również przebieg procesu rozrostowego zależą od przemiany testosteronu do DHT. Finasteryd nie wykazuje powinowactwa do receptora androgennego.Skład1 tabl. zawiera 5 mg finasterydu.
Wykaz B
Ciąża - nie dotyczy
D
Komentarze
[ z 0]