WskazaniaLeczenie objawowe (kaszel i odkrztuszanie) w przebiegu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Uwaga: leczenie nie może opóźniać rozpoczęcia leczenia antybiotykami, jeśli zachodzi taka potrzeba.DawkowanieProdukt leczniczy należy stosować w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Dzieci w wieku powyżej 2 lat: 4 mg/kg mc./dobę, tj.: dzieci o mc. poniżej 10 kg: 10-20 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych; dzieci o mc. powyżej 10 kg: 30-60 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Dorośli: 45-90 ml syropu/dobę w dawkach podzielonych.UwagiProdukt leczniczy zaleca się stosować bezpośrednio przed posiłkiem. Do opakowania dołączona jest miarka do podawania leków. 10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościTerapia fenspirydem nie zastępuje leczenia antybiotykami. Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.10 ml produktu zawiera 6,144 g sacharozy, co stanowi 0,512 jednostek chlebowych. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu. Produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i sprawność psychofizyczną, dlatego też należy poinformować o tym pacjenta w przypadku rozpoczęcia stosowania produktu.InterakcjeNie są znane interakcje fenspirydu z innymi produktami leczniczymi. Mając jednak na uwadze przeciwhistaminowe działanie fenspirydu można spodziewać się interakcji z: barbituranami; innymi lekami przeciwhistaminowymi; lekami przeciwbólowymi (w tym opioidowymi lekami przeciwbólowymi); lekami uspokajającymi; inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO); alkoholem.Ciąża i laktacjaBrak danych dotyczących stosowania fenspirydu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej metody antykoncepcji. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fenspirydu i jego metabolitów do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią.Działania niepożądaneDziałania niepożądane opisano na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i/lub po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) rumień, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień trwały. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) senność. Zaburzenia serca: (rzadko) umiarkowana tachykardia ustępująca po zmniejszeniu dawki. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia czynności żołądka i jelit, nudności, bóle w nadbrzuszu.PrzedawkowanieW przypadku przedawkowania może wystąpić: senność lub pobudzenie, nudności, wymioty, tachykardia. Sposób postępowania: płukanie żołądka, monitorowanie czynności serca.DziałanieFenspiryd ma działanie przeciwzapalne i rozkurczające oskrzela poprzez: działanie antagonistyczne na receptory histaminowe H1 oraz działanie spazmolityczne typu papawerynowego, działanie przeciwzapalne, mogące wynikać ze zmniejszonego wytwarzania mediatorów procesów zapalnych (cytokin, TNF, pochodnych kwasu arachidonowego, wolnych rodników).Skład1 ml syropu zawiera 2 mg fenspirydu chlorowodorku.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Upośledza !
Komentarze
[ z 0]