WskazaniaPreparat jest wiskoelastycznym suplementem płynu maziowego. Preparat wykazuje działanie smarujące oraz działanie amortyzujące dla struktur stawowych. Jest wskazany do leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.DawkowaniePreparat wstrzykuje się do zmienionego chorobowo stawu raz w tyg., przez 3-5 tyg. Leczenie może obejmować więcej niż jeden staw w tym samym czasie. Możliwe jest stosowanie wielu cykli leczenia. Dostawowe wstrzyknięcie wyrobu powinno być przeprowadzone przez odpowiednio przeszkolonego lekarza z zachowaniem zasad aseptyki oraz właściwej techniki podawania. W przypadku stwierdzenia obecności wysięku stawowego, należy go usunąć drogą punkcji przed wstrzyknięciem preparatu. Wyrób należy wstrzykiwać wyłącznie do przestrzeni stawowej z użyciem odpowiedniej jałowej igły (np.18G lub 20G).UwagiPrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościBadania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach doświadczalnych nie wykazały toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój płodu, jednak nie przeprowadzono podobnych badań u ludzi. Preparatu nie wolno stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone. Nie stosować po upływie terminu ważności znajdującego się na opakowaniu. Termin ważności dotyczy preparatu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Zawartość amp.-strz. jest jałowa. Amp.-strz. jest pakowana w blister, który jest szczelnie zamknięty. Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użycia; po jego zastosowaniu amp.-strz. należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Po wstrzyknięciu preparatu, przez 1 do 2 dni należy unikać wykonywania czynności związanych z nadmiernym obciążeniem leczonego stawu.DziałaniePreparat jest to jałowy, niepirogenny, wiskoelastyczny roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego, uzyskany metodą fermentacji. Sól sodowa kwasu hialuronowego jest polisacharydem występującym w organizmie człowieka, składającym się z podjednostek dwucukrowych, zbudowanych z glukuronianu sodowego oraz N-acetyloglukozaminy. Kwas hialuronowy występuje w wielu tkankach człowieka, takich jak chrząstka stawowa oraz płyn maziowy. Jest on stale wydzielany do przestrzeni stawowej i stanowi główny składnik płynu maziowego nadając mu odpowiednią lepkość i sprężystość. Te właściwości kwasu hialuronowego wpływają na zdolność do nawilżania powierzchni stawowych oraz amortyzowania wstrząsów przez płyn maziowy, który w prawidłowych stawach chroni chrząstkę stawową i tkanki miękkie przed stresem mechanicznym oraz uszkodzeniem. W wielu badaniach potwierdzono, że uszkodzenia stawu pod wpływem urazu lub choroby zwyrodnieniowej prowadzą do jakościowego i ilościowego niedoboru kwasu hialuronowego, a w konsekwencji do zmniejszenia lepkości płynu maziowego. W następstwie dochodzi do zaburzeń czynności stawu i objawów bólowych. W bogatym piśmiennictwie dostępne są dane wskazujące na to, że kwas hialuronowy podawany dostawowo przywraca właściwości wiskoelastyczne płynu maziowego, łagodzi ból oraz poprawia zakres ruchomości stawów.Skład1 amp.-strz. zawiera 2 ml preparatu, w skład którego wchodzi 1,2% roztworu soli sodowej kwasu hialuronowego oraz: sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań.
Komentarze
[ z 0]