WskazaniaProdukt leczniczy tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt leczniczy tradycyjnie stosowany w łagodzeniu dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych (podrażnienia dziąseł i dolegliwości bólowe). W przypadku pojawienia się silniejszego zaczerwienienia lub obrzęku dziąseł oraz w razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości na skórze lub błonach śluzowych należy skontaktować się z lekarzem. To samo odnosi się do wystąpienia wtórnych dolegliwości towarzyszących.DawkowanieStosować krótkotrwale w przypadku pojawienia się ostrych objawów ząbkowania. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 m-a życia. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany również u niemowląt poniżej 12 m-ca życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię. Smarować dziąsła niewielką ilością żelu (wielkości ziarnka grochu) przy pomocy czystego palca lub bawełnianego patyczka i lekko wmasować. Ta czynność powinna być powtarzana 2-3x/dobę, zwłaszcza po jedzeniu lub po wykonaniu zabiegów higienicznych w jamie ustnej przed pójściem spać. Okres podawania. Produkt leczniczy powinien być stosowany tylko w razie konieczności. Żel na dziąsła może być stosowany przez cały okres wyrzynania się zębów mlecznych. To samo dotyczy wyrzynania się zębów trzonowych.UwagiPodanie na dziąsła. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nietolerancja rumianku lub innych roślin z rodziny Asteraceae, lidokainy lub podobnych środków miejscowo znieczulających (typu amidowego). Reakcje nadwrażliwości na rumianek (np. kontaktowe zapalenie skóry) są bardzo rzadkie. Reakcja krzyżowa może wystąpić u ludzi uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae (np. bylica). Ze względu na zawartość sorbitolu, lek nie powinien być używany przez pacjentów cierpiących na rzadką wrodzoną nietolerancję fruktozy. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 m-ca życia. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany również u niemowląt poniżej 12 m-ca życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościUnikać kontaktu z oczami. Po przypadkowym kontakcie leku z oczami należy przemyć je obficie wodą lub solą fizjologiczną. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, po naniesieniu produktu leczniczego na błony śluzowe jamy ustnej, może wystąpić miejscowe podrażnienie. W przypadku pojawienia się silniejszego zaczerwienienia lub obrzęku dziąseł oraz w razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości na skórze lub błonach śluzowych należy skontaktować się z lekarzem. To samo odnosi się do wystąpienia wtórnych dolegliwości towarzyszących. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrodzoną lub nabytą methemoglobinemią bądź u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, z powodu zwiększonego ryzyka polekowej methemoglobinemii. U noworodków i niemowląt poniżej 3 m-ca życia zaobserwowano przemijające i nieistotne klinicznie zwiększenie stężenia methemoglobiny w osoczu, trwające do 12 h po zastosowaniu produktów leczniczych zawierających lidokainę. Ze względu na to produkt leczniczy nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 m-ca życia. To samo dotyczy niemowląt poniżej 12 m-ca życia, jednocześnie leczonych środkami wywołującymi methemoglobinemię. Każde 10 g żelu zawiera: 1 g sorbitolu (co odpowiada 0,25 g fruktozy), tj. mniej niż 0,1 jednostki chlebowej. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu. Ze względu na zawartość sorbitolu, lek nie powinien być używany przez pacjentów cierpiących na rzadką wrodzoną nietolerancję fruktozy. Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/dawkę.InterakcjeNie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi środkami miejscowo znieczulającymi.Ciąża i laktacjaLek przeznaczony jest dla dzieci, jednak w przypadku zastosowania go przez osobę dorosłą brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.Działania niepożądaneMogą pojawić się reakcje alergiczne szczególnie związane z zawartością lidokainy.PrzedawkowanieNie stwierdzono przypadków przedawkowania produktu leczniczego.DziałanieProdukt leczniczy tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.Skład10 g żelu zawiera: chamomillae tinctura (nalewka z rumianku) (1:4-4,5) 1500 mg. ekstrahent etanol 70% (V/V). Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek) 34 mg. Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy) 32 mg. Zawartość etanolu w produkcie max 9,5%.
Alkohol
Antykoncepcja
Grejpfrut
Laktacja
Coca-cola, napoje energetyzujące
Komentarze
[ z 0]