WskazaniaObjawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego.DawkowanieDorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): zalecana dawka to 800 mg, tj. 2 kaps. w postaci jednej dawki/dobę przyjmowanej przez okres przynajmniej 3 m-cy. W cięższych przypadkach zalecana dawka to 1200 mg, tj. 3 kaps./dobę przez pierwsze 4-6 tyg. leczenia, a następnie 800 mg w jednej dawce dziennej do końca 3-miesięcznego okresu leczenia. Dobową dawkę 1200 mg można przyjmować jednorazowo lub z podziałem na 3 dawki, tj. 1 kaps. 3x/dobę. Leczenie składa się z powtarzanych okresów trzymiesięcznego leczenia z dwumiesięcznymi przerwami bez przyjmowania leku. Dzieci i młodzież: lek nie jest zalecany dla dzieci. Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: dostępne są tylko ograniczone doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów zaburzeniem czynności nerek. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów.UwagiKaps. nie żuć, należy je połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Lek może być przyjmowany przed, podczas lub po posiłkach. W przypadku, gdy jakikolwiek inny lek wywołał uprzednio podrażnienie żołądka pacjenta, zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.PrzeciwwskazaniaNadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożnościPacjenci z zaburzeniami serca i/lub zaburzeniami czynności nerek, bardzo rzadko może wystąpić obrzęk i/lub zatrzymywanie płynów. Wynika to z działania osmotycznego siarczanu chondroityny. Brak doświadczenia w zakresie stosowania siarczanu chondroityny u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność przy leczeniu takich pacjentów. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano, by siarczan chondroityny wpływał na trombocyty przy stosowaniu zalecanych dawek. Występowały objawy hamowania agregacji płytek u szczurów przy znacząco wyższych dawkach (50 mg/kg/dzień, co odpowiada dobowej dawce 4000 mg u ludzi). Działanie to należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym stosowaniu siarczanu chondroityny z czynnikami hamującymi agregację płytek, takimi jak ASA, dipirydamol, klopidogrel i tiklopidyna. Należy regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie leków przeciwbólowych, ponieważ stosowanie siarczanu chondroityny może obniżyć potrzebę stosowania leków przeciwbólowych. Początek działania następuje późno, a w związku z tym produkt nie nadaje się do leczenia ostrego bólu. Nie zaobserwowano szkodliwego wpływu siarczanu chondroityny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.InterakcjeRównoczesne stosowanie z lekami hamującymi agregację płytek krwi. Biorąc pod uwagę fakt, że siarczan chondroityny należy do tej samej grupy glikozoaminoglikanów co heparyna, to choć nie zawiera w swojej strukturze pentasacharydu odpowiedzialnego za przeciwzakrzepowe działanie heparyny, w przypadku jednoczesnego stosowania z kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, zaleca się monitorowanie wartości INR po rozpoczęciu lub przerwaniu stosowania siarczanu chondroityny.Ciąża i laktacjaBrak danych dotyczących przyjmowania siarczanu chondroityny podczas ciąży lub karmienia piersią. W związku z tym produktu nie należy przyjmować podczas ciąży lub karmienia piersią.Działania niepożądaneZaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) zaburzenia żołądka i jelit, ból górnej części brzucha, mdłości, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) rumień, swędzenie skóry, grudkowate wykwity skórne; (bardzo rzadko) reakcje alergiczne, pokrzywka, egzema. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) obrzęk.PrzedawkowanieOtrzymano jeden raport o nieumyślnym lub zamierzonym przedawkowaniu. Pacjent połknął 80 kaps. x 800 mg, bez konsekwencji (nie wystąpiły wymioty, mdłości ani zmiany stężenia elektrolitów we krwi). W testach mających na celu zbadanie toksyczności ciężkiej lub przedłużonej nie zaobserwowano żadnych objawów działania toksycznego nawet dla dużych dawek.DziałanieSiarczan chondroityny to jeden z głównych składników chrząstki, ponieważ stanowi część głównych białek chrząstki, proteoglikanow, od których uzależnione są mechaniczne i elastyczne właściwości chrząstki. Działanie terapeutyczne siarczanu chondroityny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów opiera się na działaniu przeciwzapalnym na poziomie komórkowym (in vivo), stymulacji endogennej syntezy proteoglikanow (in vivo), kwasu hialuronowego (in vivo) oraz redukcji aktywności katabolitycznej chondrocytow (in vivo) przez hamowanie pewnych enzymów proteolitycznych (np. kolagenazy, elastazy, proteoglikanazy, fosfatazy A2,, N-acetylo-glikozoaminidazy) (in vitro, in vivo), a także tworzenia innych substancji uszkadzających chrząstkę (in vitro). Badania kliniczne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wykazały, że leczenie siarczanem chondroityny łagodzi lub poprawia objawy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego, takie jak bol i ograniczenia ruchowe. Początek działania występuje w ciągu 6-8 tyg. i utrzymuje się przez 2-3 m-cy. po zakończeniu leczenia. W krótkotrwałym łagodzeniu bólu większą skuteczność wykazuje diklofenak.Skład1 kaps. twarda zawiera 400 mg chondroityny sodu siarczan.
Alkohol
Sól
B
D
Komentarze
[ z 0]